注册证编号 豫械注准20212141769 
注册人名称 新乡市华西卫材有限公司 
注册人住所 长垣市丁栾镇工业区 
生产地址 长垣市丁栾镇工业区 
产品名称 一次性使用无菌敷贴 
管理类别 第二类 
型号规格 型号：I型：普通型；Ⅱ型：水胶体型；Ⅲ型：护脐型；规格：长（3～20）cm×宽（3～50）cm，具体规格见单包装。 
结构及组成/主要组成成分 Ⅰ型由涂有压敏胶的无纺布、吸收棉、离型纸组成；Ⅱ型由涂有压敏胶的无纺布、水胶体的敷芯（不含药）、离型纸组成；Ⅲ型由涂有压敏胶的聚氨酯膜、吸收棉、离型纸组成。 
适用范围/预期用途 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 
【产品性能】 
1.敷贴外观要求洁净、不起毛、无破洞。 
2.吸水棉由高分子棉制成，位于无纺布正中。每克吸水棉的吸水量应不少于18g。 
3.剥离层采用防粘纸制成，剥离强度不低于1.0N/cm。 
4.离型纸纸的克重应不低于20g/m²。 
5.涂胶无纺布在温度为37℃条件下，敷贴粘在校直不锈钢板上放置30min后，不锈钢板上应无残留物。 
6.持粘性压敏胶的无纺布与敷芯的持粘性按YY/T0148-2006中的附录B中B.2试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上敷贴的顶端下 
 
滑应不超过2.5mm。 
 
7. 敷贴应无菌。 
8. 敷贴经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg 。 
 
【适用范围】供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 
 
【禁 忌 症】对压敏胶过敏者禁止使用。 
 
【注意事项及警示说明】 
 
1、包装破损，过期产品，禁止使用； 
2、本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品，严禁重复使用，用后应销毁。
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